글로벌 컴플라이언스 기준을 충족하는 전문 바이오 콜드체인 모니터링 솔루션
바이오 의약품은 유통 중 변질 여부 식별이 어렵기 때문에, 유통 과정에서 수집된 데이터가 제품 품질을 판단하는 핵심 근거가 됩니다.이에 따라 관련 규정 준수와 품질 입증을 위해서는 신뢰할 수 있는 데이터 기반의 문서화된 증빙 체계 구축이 필수적입니다.
글로벌 컴플라이언스 기준을 충족하는
전문 바이오 콜드체인 모니터링 솔루션
Data-Driven
Compliance System
"데이터가 곧 품질입니다."
바이오 의약품은 유통 중 변질 여부 식별이 어렵기
때문에, 유통 과정에서 수집된 데이터가 제품 품질을 판단하는 핵심 근거가 됩니다. 이에 따라 관련 규정 준수와 품질 입증을 위해서는신뢰할 수 있는 데이터 기반의 문서화된 증빙 체계구축이 필수적입니다.
KISA Certified IoT Security Technology
엠투클라우드는 한국인터넷진흥원(KISA)가 인증한 대한민국 1호 IoT 보안 기업으로, 일반적인 모니터링 서비스와는
차별화된 보안 솔루션을 보유하고 있습니다.
하드웨어부터 소프트웨어까지, 물류의 전 단계에서 발생할 수 있는 데이터 위변조 및 해킹 시도를 원천 차단합니다.
End-to-End 데이터 무결성(Data Integrity) 보장
의약품의 출하부터 배송, 보관, 최종 인도에 이르는 전 과정(Lifecycle)의 데이터를 끊김 없이 추적합니다.
Global Compliance
FDA 21 CFR Part 11 및 GxP 가이드라인을 충족하는 문서화된 증빙 체계를 생성합니다. 복잡한 감사(Audit) 준비 시간을 단축하며, 규제 기관이 요구하는 최고 수준의 신뢰성을 입증합니다.
Proven Technology
국가 차원에서 검증된 기술력
국가 재난 대응 시스템이 선택한 엠투클라우드
전 국민의 생명 및 안전과 직결된 바이오 의약품 물류는 단 한 번의 시스템 오류나 데이터 누락도 허용되지 않는 최고 난이도의 임무입니다. 엠투클라우드는 독보적인 IoT 보안 기술과 바이오 의약품 관리에 최적화된 모니터링 역량을 국가 차원에서 완벽하게 입증했습니다.
Intelligent Cold Chain
"OTIF(정시·정량·정상) 실현을 위한 AIoT 기술"
엠투클라우드의 AIoT 기술은 배차부터 배송 완료까지,효율(Efficiency)과 품질(Quality)을 동시에 제어하는통합 매니지먼트 시스템입니다.
1. 지능형 배차 관리
"In-Full (정량 준수)"
주문 데이터와 차량 상태를 분석하여 최적의 차량을 자동 배정합니다. 적재율을 극대화하고 공차율을줄여 물류 비용을 절감하며, 오출고 없는 정확한배송의 시작을 엽니다.
2. 최적 경로 관리
"On-Time (정시 도착)"
빅데이터 기반의 AI 경로 알고리즘이 실시간
교통 상황과 기상 변화를 분석합니다.
지연 리스크를 예측하고 가장 안전하고 빠른 경로를 안내하여 약속된 도착 시간을 엄수합니다.
3. 실시간 리스크 관리
"In-Condition (정상 상태 보장)"
단순한 위치 추적을 넘어, 품질에 영향을 주는 모든
리스크를 제어합니다.
4. 대한민국 디지털 대전환(DX) 선도 기술
엠투클라우드는 '대한민국 디지털 대전환선도 기업'으로 선정되어, 물류 산업의 디지털혁신을 이끌고 있습니다. 지속적인 R&D 투자를 통해 확보한 독보적인 AIoT 기술력은 국내 표준을 넘어
글로벌 바이오 콜드체인 시장의 기술적 벤치마크가 되고 있습니다.
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엠투클라우드는 한국인터넷진흥원(KISA)이 인증한 대한민국 1호 IoT 보안 기업으로,공급망에서 생성되는 물류 데이터에 보안 기술을 적용, 데이터의 무결성을 확보함으로
규정 이행 증명 기술을 실현하였습니다.
하드웨어부터 소프트웨어까지, 물류의 전 단계에서 발생할 수 있는 데이터 위변조 및
해킹 시도를 원천 차단합니다.
의약품의 출하부터 배송, 보관, 최종 인도에 이르는 전 과정(Lifecycle)의 데이터를 끊김 없이
추적합니다.
수집(Collection)정밀 센서를 통한 초단위 환경 데이터 수집
전송(Transmission)구간 암호화 전송을 통한 데이터 탈취 방지
저장(Storage)위변조가 불가능한 보안 서버 저장 및 이중화
21 CFR Part 11은 미국 FDA가 제정한 연방 규정으로, 제약, 바이오, 의료기기 등 규제 산업에서 전자 기록물의 신뢰성, 추적 가능성을 확보하기 위한 법적·기술적 요건을 정의하고 있습니다.
엠투클라우드는 FDA 21 CFR Part 11 규정을 충족하고, 규제 기관에 바로 제출할 수 있는 검증된 리포트를 제공하여 복잡한 감사(Audit) 준비 시간을 단축하며, 최고 수준의 데이터 신뢰성을 입증합니다.
엠투클라우드의 AIoT 기술은 배차부터 배송 완료까지,
효율(Efficiency)과 품질(Quality)을 동시에 제어하는 통합 매니지먼트 시스템입니다.
주문 데이터와 배송 위치를 분석하여 최적의 운송 차량을 자동 배정합니다.
빅데이터 기반의 AI 라우팅 알고리즘이 교통 상황을 분석하여 최적의 경로를 산출하여 약속된 도착 시간을 엄수합니다.
단순한 위치 추적을 넘어, 품질에 영향을 주는 모든 리스크를 제어합니다.
전화 문의 070-5224-1875
